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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) Breeze 2 Blood Gluocse Test Strips
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) Breeze 2 Blood Gluocse Test Strips
注册证编号
国械注进20162404237
注册证编号
Bayer HealthCare LLC
注册人住所
430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
生产地址
430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) Breeze 2 Blood Gluocse Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
50次测试/盒; 10次测试/碟
结构及组成
10％ w/w葡萄糖氧化酶 68.5％ w/w铁氰化钾 21.5% w/w无活性成分
适用范围
该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2402755号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2402755号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-08
有效期至
2021-09-07
变更情况
2017-12-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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