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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶检测试剂盒（比色法） LIPASE
脂肪酶检测试剂盒（比色法） LIPASE
注册证编号
国械注进20162404632
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
脂肪酶检测试剂盒（比色法） LIPASE
管理类别
第二类
型号规格
LI 3837（货号）： 试剂1：3 × 9 mL；试剂2：3 × 6 mL。
结构及组成
试剂1（缓冲液）：TAPS、氢氧化钠、脱氧胆酸钠、叠氮化钠；试剂2（基质液）：(+)-酒石酸、氢氧化钠、辅脂酶、异丙醇、DGGMR。（具体详见说明书）
适用范围
用于定量检测人类血清和血浆中的脂肪酶。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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