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移动式C形臂X射线机 Fluoroscopic x-ray system, general-purpose, mobile, digital
注册证编号
国械注进20162302275
注册证编号
Genoray Co.,Ltd.
注册人住所
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA
生产地址
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
康达医疗器械上海有限公司
产品名称
移动式C形臂X射线机 Fluoroscopic x-ray system, general-purpose, mobile, digital
管理类别
第二类
型号规格
ZEN-2090 Pro
结构及组成
产品由以下部分组成:a)高压发生器;b)X射线管;c)限束器;d)操作台;e)XTV相机;f) 影像增强器;g) C形臂及支撑装置;h)图像监视系统。
适用范围
由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
2017-01-11 “代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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