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抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti- ?2 Glycoprotein-I IgM
注册证编号
国械注进20162405271
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
Can Male, 08186 Llica d‵Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti- ?2 Glycoprotein-I IgM
管理类别
第二类
型号规格
抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂:50测试/盒, 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1:1×1 mL, 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2:1×1 mL。
结构及组成
抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2。(其他内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-β2糖蛋白-I(抗-β2 GPI)IgM抗体的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
2018-08-27 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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