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葡萄糖质控液Contour Plus Control Solution

注册证编号

国械注进20162405213

注册证编号

Bayer Consumer Care AG

注册人住所

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland

生产地址

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA

代理人名称

拜耳医药保健有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

产品名称

葡萄糖质控液Contour Plus Control Solution

管理类别

第二类

型号规格

低值 2.5ml/瓶；正常值2.5ml/瓶；高值2.5ml/瓶

结构及组成

含有葡萄糖和非反应成分。（具体详见说明书）

适用范围

拜安进葡萄糖质控液是一种葡萄糖水溶液，用于拜安进血糖监测系统的质量控制检查。仅供售后服务使用，不得单独销售。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-29

有效期至

2021-12-28

变更情况

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室”。 ,“注册人名称：Bayer Consumer Care AG；注册人住所：Peter Merian-Strasse 84,4052 Basel, Switzerland；代理人名称：拜耳医药保健有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称：Ascensia Diabetes Care Holdings AG；注册人住所：Peter Merian-Strasse 90,4052 Basel, Switzerland；代理人名称：上海健臻医疗科技有限责任公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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