国械注进20162405132-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter

血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter

注册证编号

国械注进20162405132

注册证编号

Bayer HealthCare LLC

注册人住所

430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544,USA

生产地址

110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima,Tokushima,779-3603 Japan

代理人名称

拜耳医药保健有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

产品名称

血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter

管理类别

第二类

型号规格

1816

结构及组成

由血糖仪主机和软件组成，软件版本号：1.100。

适用范围

本产品用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2403878号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2403878号

审批部门

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2017-11-09“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室”。 2018-04-16 “注册人住所:430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana46544, USA ”变更为“注册人住所:5 Wood HollowRoad, Parsippany, NJ USA 07054”。 2018-07-25 “注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc. ”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc. 安晟信糖尿病保健美国股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：