Implantable Pacemaker
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
产品名称
Implantable Pacemaker
型号规格
Eluna 8 DR(订货号:394972)Eluna 8 DR-T(订货号:394971)Eluna 8 SR(订货号:394970)Eluna 8 SR-T(订货号:394969)
结构及组成
由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。
适用范围
该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内,改善患者出现的临床症状。在特定的前提和条件下、在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以兼容1.5T核磁共振成像检查(无扫描禁区,具体要求请见ProMRI手册)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)