脂质水胶体硫酸银泡沫敷料Urgocell Ag Border
注册人住所
42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE
生产地址
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
代理人注册地址
北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611
产品名称
脂质水胶体硫酸银泡沫敷料Urgocell Ag Border
结构及组成
该产品是一种具有半渗透性、吸收性、并带有粘贴边的含银敷料,它由三层不同材质的部分组成:与伤口接触的、非粘性脂质水胶接触层,由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和硫酸银的聚酯网构成;位于中心位置的、无致敏性的聚氨酯泡沫吸收垫层;带有粘贴边的聚氨酯保护背衬层,其粘贴面上附有高皮肤耐受度的粘胶。产品为无菌产品，灭菌方式为β射线灭菌。
适用范围
该产品适用于有感染风险的、渗出性伤口，包括：慢性伤口（如：下肢溃疡、压力性溃疡），累积使用时间应不超过30天；急性伤口（如：II度烧伤创面、磨皮祛疤术创面、创伤性伤口、外科伤口等）。
变更情况
2017-04-11 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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