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腰椎外引流及监测系统
注册证编号
国械注进20173660162
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA
生产地址
Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210.
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
腰椎外引流及监测系统
管理类别
第三类
型号规格
27302, 27303, 27304
结构及组成
腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管 2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶 3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路 4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋 5、固定夹 6、溢流口 7、一体式鲁尔接头和帽塞 8、钝针头 9、带调节器的导引钢丝 10、腰椎穿刺针 11、压力刻度条。全部组件为无菌包装,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc. ;代理人住所:中国(上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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