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术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 Cadwell Cascade

注册证编号

国械注进20162214931

注册证编号

Cadwell industries,inc.

注册人住所

909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336

生产地址

909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336

代理人名称

深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301

产品名称

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 Cadwell Cascade

管理类别

第二类

型号规格

Cascade

结构及组成

见附页。

适用范围

该产品由专业医生使用，在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位（视觉、听觉、体感、运动）。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2210191号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2210191号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-07

有效期至

2021-12-06

变更情况

2018-08-10 “注册人名称:Cadwell industries, inc.；代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司；代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 ”变更为“注册人名称:Cadwell industries, inc. 美国凯德维尔医疗公司；代理人名称:凯德维尔医疗技术（北京）有限公司；代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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