复合可吸收骨锚钉BioComposite Suture Anchor
注册人住所
1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
复合可吸收骨锚钉BioComposite Suture Anchor
结构及组成
该产品由骨锚钉，缝线和插入器组成。骨锚钉由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成；骨锚钉穿线孔由符合YY/T 0660的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成；缝线由聚乙烯材料制成；插入器（与人体接触部分）由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。辐照或环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期4年。
适用范围
适用于肩，膝，指，踝，趾关节肌腱，韧带与骨的固定。
变更情况
2018-09-10 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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