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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白E检测试剂盒（酶联免疫法） IgE Enzyme Immunoassay Test Kit
免疫球蛋白E检测试剂盒（酶联免疫法） IgE Enzyme Immunoassay Test Kit
注册证编号
国械注进20163405214
注册证编号
BioCheck，Inc.
注册人住所
323 Vintage Park Drive Foster City,CA 94404
生产地址
323 Vintage Park Drive Foster City,CA 94404
代理人名称
海南华美医药有限公司
代理人注册地址
海口市美舍河开发区美舍小区第6栋
产品名称
免疫球蛋白E检测试剂盒（酶联免疫法） IgE Enzyme Immunoassay Test Kit
管理类别
第三类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
抗体包被孔、缓冲液、酶联试剂、参照标准品、TMB试剂、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的免疫球蛋白E的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃～8℃下保存，禁止冷冻，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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