导丝Wholey Guidewire System
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive,Chaska MN 55318
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
导丝Wholey Guidewire System
结构及组成
该产品由导丝、延长导丝和扭转器组成,长度为145cm和175cm的导丝可兼容延长导丝。导丝由芯丝（304V不锈钢）、绕丝（304V不锈钢）、远端涂层（聚四氟乙烯）、近端套管（聚四氟乙烯）、标记线圈（铂钨合金）、延长系统螺纹（304V不锈钢和铜焊）组成。延长导丝由芯丝（304V不锈钢）、套管（聚四氟乙烯）和海波管（304V不锈钢）组成。扭转器由手柄和帽（聚碳酸酯）、夹头（黄铜）制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命3年。
适用范围
Wholey 导丝用于方便诊断或治疗性介入术中介入器械的放置和交换。导丝可以扭转,以方便在弯曲的动脉中穿行,避免进入其他侧支。本产品不适用于脑血管或冠状血管。
变更情况
2018-08-03 “注册人名称：Covidien llc”变更为“注册人名称：Covidien llc 柯惠有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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