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肾扩张器/鞘套件Amplatz Type Renal Dialator/Sheath Set

注册证编号

国械注进20173665066

注册证编号

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way Marlborough MA 01752 USA

生产地址

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

肾扩张器/鞘套件Amplatz Type Renal Dialator/Sheath Set

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由肾扩张器、肾鞘管和扩张器套件(扩张器、鞘管、鲁尔接头)组成。8/10/12Fr扩张器由高密度聚乙烯制成，其它扩张器由聚氯乙烯制成；肾鞘管由聚四氟乙烯制成；探针由聚乙烯制成；鲁尔接头由聚酰胺制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期四年。

适用范围

该产品用于肾造口术通道的扩张及鞘管的置放。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017.01.22

有效期至

2022.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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