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金属胆道支架系统Zilver Expandable Metal Biliary Stent System

注册证编号

国械注进20173465088

注册证编号

Wilson-Cook Medical Incorporated

注册人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

生产地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

金属胆道支架系统Zilver Expandable Metal Biliary Stent System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

金属胆道支架系统由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各具有4个24K黄金标记;放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌,有效期3年，一次性使用。

适用范围

金属胆道支架系统用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017.03.03

有效期至

2022.03.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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