梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH Syphilis
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH Syphilis
结构及组成
试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A.圆柱形小管(1支):装有包被有纯化的重组梅毒螺旋体抗原的悬液微粒。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B.测试缓冲液(1管):含有0.15%的ProClin 950和0.214%的TritonX-100。C.不透明小管(1支):含有异鲁米诺标记的小鼠抗人IgG和抗人IgM单克隆抗体的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D.样本稀释液(1管):含有0.15%的ProClin950。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体IgG和IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃温度下保存16个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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