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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)HemosIL Thrombin Time
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)HemosIL Thrombin Time
注册证编号
国械注进20172400072
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)HemosIL Thrombin Time
管理类别
第二类
型号规格
牛凝血酶: 4瓶冻干粉(根据加入缓冲液体积不同可分为8mL;5mL;2 mL),缓冲液:1×9mL。
结构及组成
缓冲液、牛凝血酶。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于定量测定人血浆中的凝血酶时间。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
变更情况
2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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