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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过氧化氢低温等离子灭菌系统 STERRAD 100S Sterilizer
过氧化氢低温等离子灭菌系统 STERRAD 100S Sterilizer
注册证编号
国械注进20162575143
注册证编号
Advanced Sterilization Products
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
生产地址
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
过氧化氢低温等离子灭菌系统 STERRAD 100S Sterilizer
管理类别
第二类
型号规格
STERRAD 100S
结构及组成
由箱体，电源，控制器，等离子发生器，灭菌密封舱，微处理器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒，验证工具包，适配器组成。
适用范围
用于对医疗器械灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2573884号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2573884号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
生产地址由：33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA 变更为：33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA；3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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