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植入式脊髓神经刺激电极修补套件Implantable Spinal Cord Stimulatio

注册证编号

国械注进20163215135

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA.

生产地址

(1) 800 53rd Ave.N.E. Minneapolis MN 55421;(2) Rd.149, Km56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式脊髓神经刺激电极修补套件Implantable Spinal Cord Stimulatio

管理类别

第三类

型号规格

3550-26, 3550-27

结构及组成

产品由固定锚（两翼，三翼，狼牙棒，扭转），连接保护套，导丝，穿刺针，钢丝，皮下隧道工具，抗扭矩力扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见产品技术要求。

适用范围

植入式脊髓神经刺激电极修补套件用于植入式脊髓神经刺激电极的修补或再定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-08-20 生产地址由“(1) 800 53rdAve.N.E. Minneapolis MN 55421;(2) Rd.149, Km56.3,Call Box 6001, Villalba PR 00766” 变更为“（1）Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial ParkJuncos, PR 00777,USA；（2）Rd. 149, Km56.3, CallBox 6001, Villalba PR 00766” 2018-10-12 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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