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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >去纤颤心电电极 Multi-Function Defibrillation Electrodes
去纤颤心电电极 Multi-Function Defibrillation Electrodes
注册证编号
国械注进20162215116
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
去纤颤心电电极 Multi-Function Defibrillation Electrodes
管理类别
第二类
型号规格
22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R,详见附页。
结构及组成
该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成,非无菌包装,一次性使用。
适用范围
该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的,也可通过完整皮肤感知生物电信号,用于心电监护。 22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者;22550R、22550A、 22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15kg的儿科患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2018-03-06 “代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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