微波消融系统Emprint Ablation System
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield Massachusetts 02048 USA
生产地址
3 Forrester Lodge, Inglewood, Alloa, Scotland, FK10 2HU, UK; 161 Chesire Lane Suite 100 Plymouth Minnesota 55441-5433 USA; 5920 Longbow Drive Boulder Colorado 80301 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
微波消融系统Emprint Ablation System
结构及组成
产品由消融仪、消融泵、可重复使用消融电缆、消融脚控开关和消融远程温度探头组成。产品型号及性能要求见产品技术要求。
适用范围
产品适用于肝肿瘤的经皮、腔镜和术中的凝固(消融),但不可用于心脏手术。注意事项：单个肿瘤病灶应不大于5cm；多发病灶应不多于3个且每个不大于3cm。
变更情况
2018-05-28 增加一个生产地址 “29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States ”。 生产地址与型号对应关系详见《生产地址变更对比表》
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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