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眼科治疗系统Vision Enhancement System
注册证编号
国械注进20173235001
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard. St. Louis, MO 63122, USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
眼科治疗系统Vision Enhancement System
管理类别
第三类
型号规格
主机型号BL1433,附件型号见《产品技术要求》1.1和附录C
结构及组成
产品由主机、超声附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、照明附件、套包附件和注压附件组成。具体描述见《产品技术要求》1.1和附录C。
适用范围
用于白内障乳化和吸除手术,以及前节和后节玻璃体切除术。该系统设计用于眼前节和眼后节手术。能够进行超声乳化(同轴或双手)、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。注:同轴超声乳化是同一个超乳手柄中融合灌注与抽吸,双手超乳是灌注与抽吸分开进行。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3240299号
附件
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其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3240299号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.01.11
有效期至
2022.01.10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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