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带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture

注册证编号

国械注进20173655079

注册证编号

B. Braun Surgical SA

注册人住所

Ctra. de Terrassa, 121,08191 Rubi (Barcelona),SPAIN

生产地址

Ctra. de Terrassa, 121,08191 Rubi (Barcelona),SPAIN

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由缝合线和缝合针组成。缝线为由聚羟丁酸聚合和物制成的单股缝线，使用DETC紫2号（颜色索引编号为60725）染成紫色。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。

适用范围

该产品主要用于一般软组织的对合，尤其适用于需要缝线提供15周以上支撑的伤口。典型的适应症是在正中切口后使用连续的全层（除了皮肤）缝合技术闭合腹壁。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017.02.13

有效期至

2022.02.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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