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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C
注册证编号
国械注进20172400009
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road， Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C
管理类别
第二类
型号规格
牛凝血酶：10×2mL。
结构及组成
牛凝血酶：冷冻干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化钙，缓冲液以及稳定剂。（具体详见说明书）
适用范围
本产品适用于定量检测人血浆中的纤维蛋白原含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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