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凝血质控品（水平2）HemosIL Special Test Control Level 2

注册证编号

国械注进20172400026

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road，Bedford MA 01730-2443，USA

生产地址

526 Route 303，Orangeburg, NY 10962，USA

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

凝血质控品（水平2）HemosIL Special Test Control Level 2

管理类别

第二类

型号规格

10 ×1.0 mL

结构及组成

含缓冲剂和稳定剂的低压冻干人血浆，不含防腐剂。

适用范围

用于在IL血凝系统上对高异常范围的显色试验（抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物）和因子测试（凝血因子II, V, VII, X, XI, XII）进行质量控制。

产品储存条件及有效期

本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-04

有效期至

2022-01-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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