抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti- Cardiolipin IgM
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
生产地址
Can Male, 08186 Llica dˋAmunt, Barcelona, Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti- Cardiolipin IgM
型号规格
50测试/盒； 抗心磷脂 IgM抗体校准品1：1×1mL； 抗心磷脂 IgM抗体校准品2：1×1mL 。
结构及组成
每个试剂盒包括50个测试：1盒，其中包括1瓶包被牛心磷脂和人纯化-β2GPI的磁性粒子混悬液、1瓶反应缓冲液、1瓶由异氨基苯二酰肼标记的抗-人IgM抗体组成的示踪剂、和1瓶用于样品定期预稀释和重新运行时自动稀释的样品稀释剂。试剂溶解于含牛血清白蛋白、牛心磷脂、人β2 GPI、小鼠单克隆IgM、稳定剂和防腐剂的磷酸盐或硼酸盐缓冲液中。 抗心磷脂IgM抗体校准品1：条形码管中1×1 mL含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgM生理盐水溶液。 抗心磷脂IgM抗体校准品2：条形码管中1×1 mL含胎牛血清、稳定
适用范围
用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-心磷脂（aCL）IgM抗体的含量。
变更情况
2018-08-27 “注册人名称：Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称：Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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