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刺激探头 Stimulating Probe

注册证编号

国械注进20163215152

注册证编号

Medtronic Xomed Inc.

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

刺激探头 Stimulating Probe

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品可分为单极刺激探头和双极刺激探头，均为一次性产品，环氧乙烷灭菌。单极探头由探头头部、绝缘套管、探头底座和探头手柄组成；双极探头由探头头部、绝缘套管、不锈钢管、探头底座和电缆连接组成。

适用范围

该产品可与NIM神经完整性监护仪或者EMG监护仪配合使用，适用于在手术中刺激运动神经。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

“注册人名称:Medtronic Xomed Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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