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植入式脊髓神经刺激电极导线套件 Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit

注册证编号

国械注进20163215137

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式脊髓神经刺激电极导线套件 Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit

管理类别

第三类

型号规格

3776, 3777, 3778

结构及组成

产品由电极体，固定锚（两翼，三翼，狼牙棒，扭转），连接保护套，导丝，穿刺针，钢丝，皮下隧道工具，抗扭矩力扳手组成。

适用范围

植入式脊髓神经刺激电极导线与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-10-12 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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