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Monitor Defibrillator
注册证编号
国械注进20173215062
注册证编号
OSATU S. Coop.
注册人住所
Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)
生产地址
Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)
代理人名称
江苏日新医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Monitor Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
REANIBEX 300、REANIBEX 500
结构及组成
详见附页。
适用范围
该产品适用于医院急救及院外急救,可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗,同时可对成人和儿科患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者;半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率;脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REAN
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.01.22
有效期至
2022.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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