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胰岛素笔用针头 Pen needles type 810 Haemofine

注册证编号

国械注进20173155007

注册证编号

HTL-STREFA S.A.

注册人住所

ul. Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland

生产地址

ul. Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

胰岛素笔用针头 Pen needles type 810 Haemofine

管理类别

第三类

型号规格

5mm×32G、6mm×32G、8mm×32G、5mm×31G

结构及组成

由针座（外有粘合剂）、针帽、护套、密封垫和针管（外有润滑剂）组成。针座、针帽、护套材料为聚丙烯，密封垫材料为牛皮纸，针管材料为不锈钢AISI304，粘合剂材料为丙烯酸酯聚氨酯，润滑剂材料为液体硅（甲基硅氧烷）。伽马射线灭菌,一次性使用产品。

适用范围

本产品与胰岛素注射笔配套使用,用于注射胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-06

有效期至

2022-01-05

变更情况

2019-10-08 “注册人名称：HTL-STREFA S. A.；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室；”变更为“注册人名称：HTL-Strefa S. A.；代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B；”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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