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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >宫腔镜组织切除系统MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System
宫腔镜组织切除系统MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System
注册证编号
国械注进20173220110
注册证编号
豪洛捷公司Hologic,Inc.
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough,Massachusetts 01752,USA
生产地址
445 Simarano Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA
代理人名称
豪洛捷医疗科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区海淀南路19号时代网路大厦4007室
产品名称
宫腔镜组织切除系统MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由控制器（10-500）、脚踏开关（10-903）、组织切除装置（10-401）（包括驱动线缆、切割刀片、切割管路、外部管路、真空管路）组成。
适用范围
该系统用于由经过训练的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术，切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3220819号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3220819号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
注册证及其变更文件的变更内容见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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