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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎固定系统“Aaxter”Cervical Fixation System
颈椎固定系统“Aaxter”Cervical Fixation System
注册证编号
国械注许20163460438
注册证编号
全合生医科技股份有限公司
注册人住所
台北县五股乡中兴路一段8之3号
生产地址
台北县五股乡中兴路一段8之3号
代理人名称
珠海市弘彰商贸有限公司
代理人注册地址
珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号
产品名称
颈椎固定系统“Aaxter”Cervical Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉和锁定骨钉组成。采用符合GB/T 13810要求的TC4 ELI钛合金材料制造。表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
产品主要适用于颈椎前路外科手术的植骨融合内固定。适用于椎体骨折，椎体肿瘤切除，骨融合，原因不明性脊柱侧弯症，脊柱不稳，退化性疾病（滑脱症、椎管狭窄症）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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