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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）AESKULISA®Prothrombin-GM
凝血素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）AESKULISA®Prothrombin-GM
注册证编号
国械注进20172400025
注册证编号
Aesku.Diagnostics GmbH
注册人住所
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产地址
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
凝血素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）AESKULISA®Prothrombin-GM
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
5× 样本缓冲液，50× 冲洗缓冲液，阴性质控，阳性质控，临界质控，标准品，酶联物，TMB底物，终止液，凝血素包被的微孔板。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性、定量检测人血清样本中的凝血素IgM/IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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