复合可吸收螺钉系统 BioComposite Tenodesis Screw System
注册人住所
1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
复合可吸收螺钉系统 BioComposite Tenodesis Screw System
结构及组成
该产品由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期4年。
适用范围
适用于肩,膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带与骨的固定
变更情况
2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司;代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)