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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasmin Inhibitor
纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasmin Inhibitor
注册证编号
国械注进20162405242
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443,USA
生产地址
526 Route 303,Orangeburg, NY 10962,USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasmin Inhibitor
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液:2×9mL, 纤溶酶试剂:2×2.5mL,发色底物:1×4mL。
结构及组成
缓冲液:含氯化钠、甲胺和表面活性剂的浓缩缓冲液; 纤溶酶试剂:含人纤溶酶(2.5 nkat/瓶)、缓冲液、人血清白蛋白、稳定剂和填充剂的低压冻干制剂; 发色底物:低压冻干的发色底物S-2403,焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-对硝基苯胺盐酸(8 mg/瓶)和填充剂。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于定量测定人血浆中的纤溶酶抑制物。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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