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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇试纸(干化学法)Total Cholesterol strips
总胆固醇试纸(干化学法)Total Cholesterol strips
注册证编号
国械注许20172400001
注册证编号
勤立生物科技股份有限公司
注册人住所
台北市内湖区瑞光路605号7楼
生产地址
台北市新庄区新树路240号5楼
代理人名称
上海灿生医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区交通路4711号1001室
产品名称
总胆固醇试纸(干化学法)Total Cholesterol strips
管理类别
第二类
型号规格
10片/瓶；25片/瓶。
结构及组成
胆固醇酯化酵素、胆固醇氧化酵素、湿润剂：纤维素、其他成分。（具体详见说明书）
适用范围
用于定量检测人全血中的总胆固醇浓度。
产品储存条件及有效期
本产品于10～30℃(50～86℉)条件下保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2012第2400178号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2012第2400178号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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