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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪Automatic Chemistry Analyzer
全自动生化分析仪Automatic Chemistry Analyzer
注册证编号
国械注许20162400441
注册证编号
朕江生物科技股份有限公司
注册人住所
台中市西屯区协和里工业区十五路8号
生产地址
台中市西屯区协和里工业区十五路8号
代理人名称
广州标佳科技有限公司
代理人注册地址
广州市白云区石井石潭西路118号
产品名称
全自动生化分析仪Automatic Chemistry Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Trapezium 900
结构及组成
该产品由分析仪单元和操作单元组成，其 中分析仪单元主要由反应转盘组件、比色杯清洗站、搁架 装载系统、试剂盘、试剂探针组件、试剂搅拌器、急作检 体盘、检体探针组件、检体搅拌器组件、吸样器组件、液 空压系统、冰热水循环系统、电源电力系统、条形码识别 系统组成；操作系统由主控计算机、17寸触摸屏、光驱、 硬盘、键盘、鼠标、列表机组成。（软件发布版本为 V1.0.0.1）。
适用范围
该产品用于体外分析人血清、血浆、脑脊液、尿液，可进行一般化学、临床常规生化、特殊蛋白化学、免疫生化分析、药物/毒物检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
“代理人名称：广州标佳科技有限公司；代理人住所：广州市白云区石井石潭西路118号”变更为“代理人名称：天津嘉瑞兴业生物科技有限公司；代理人住所：天津市东丽区经济开发区一经路39号院内8号底商”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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