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革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-N334

注册证编号

国械注进20162405205

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE

生产地址

595 Anglum Road - Hazelwood, Missouri 63042 - U.S.A

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-N334

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

阿米卡星、阿莫西林／棒酸、头孢吡肟、头孢哌酮／舒巴坦、头孢西丁、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、厄他培南、ESBL、亚胺培南、左氧氟沙星、哌拉西林／他唑巴坦、替加环素、甲氧苄啶／磺胺甲恶唑。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。

产品储存条件及有效期

2~8℃，禁止冷冻，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-29

有效期至

2021-12-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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