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Oxygen Concentrator

注册证编号

国械注进20172545046

注册证编号

Caire Inc

注册人住所

2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107

生产地址

2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107

代理人名称

慨迩医疗科技（成都）有限公司

代理人注册地址

四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号

产品名称

Oxygen Concentrator

管理类别

第二类

型号规格

Companion 5

结构及组成

产品由制氧主机和流量计组成。

适用范围

适用于以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度为90%～96%(V/V)的富氧空气，最大制氧量为5L/min，不用于生命支持，且不提供任何患者监护功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2017.01.20

有效期至

2022.01.19

变更情况

“注册人名称：Caire Inc；代理人名称：查特生物医疗（成都）有限公司；代理人住所：四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号 ”变更为“注册人名称：Caire Inc 美国慨迩股份有限公司；代理人名称：慨迩医疗科技（成都）有限公司；代理人住所：四川省成都市郫都区成都现代工业港清马路48号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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