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全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM NX500 Series

注册证编号

国械注进20172405061

注册证编号

FUJIFILM Corporation

注册人住所

26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo 106-8620,JAPAN.

生产地址

2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate 025-0301, JAPAN

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM NX500 Series

管理类别

第二类

型号规格

NX500;NX500i;NX500s

结构及组成

该分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘部、液晶显示器部、打印机部、电位测定单元(NX500,NX500i)、PF泵(NX500)部和软件（软件发布版本：V1）组成。

适用范围

该产品适用于临床血液和尿液样本的生化项目检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-01-20

有效期至

2022-01-19

变更情况

2017-03-03“代理人名称:希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2018-07-10 软件发布版本由“V1”变更为“V2”；产品技术要求变更，详见技术要求变更对比表；请注册人依据变更内容自行修订产品技术要求、说明书等相应文件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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