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ABL9 Blood gas electrolyte and metabolite analyzer

注册证编号

国械注进20172405057

注册证编号

Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

生产地址

1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, USA

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

ABL9 Blood gas electrolyte and metabolite analyzer

管理类别

第二类

型号规格

ABL9

结构及组成

该产品主要由便携式主机,软件（版本号：1）组成。

适用范围

该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，用于检测人动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、钙离子（Ca2+）、钠离子（Na+）、氯离子（Cl-）、乳酸（Lac）和红细胞压积（Hct）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2017.01.20

有效期至

2022.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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