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心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学法)i-STAT cTnI Cartridge

注册证编号

国械注进20172405108

注册证编号

Abbott Point of Care Inc.

注册人住所

100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA

生产地址

185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位，200122

产品名称

心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学法)i-STAT cTnI Cartridge

管理类别

第二类

型号规格

25卡片/盒

结构及组成

每个i-STAT cTnI卡片包括一个分流进样器、测定cTnI的传感器以及所有检测所需的试剂。测试卡片包含一个缓冲液和防腐剂包。（具体内容详见说明书）预期用途本测试卡片用于体外定量检测静脉全血样本或血浆样本中的心肌肌钙蛋白I浓度。

适用范围

产品储存条件及有效期

2～8℃冷藏可保存213天；室温18～30℃保存14天。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2017.03.28

有效期至

2022.03.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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