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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Medical Dental X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20163305182
注册证编号
Carestream Health,Inc.
注册人住所
150 Verona Street,Rochester,New York,USA 14608
生产地址
4,Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,France 77435
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Medical Dental X-ray Equipment
管理类别
第三类
型号规格
CS 9300,CS 9300C
结构及组成
本产品由X射线管头、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器(仅CS 9300C适用)、支撑装置和软件(牙科影像处理软件V6.13,影像获取软件V2.4,CS Acquisition软件V1.0)组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、全景摄影、头颅摄影(仅CS 9300C适用)和手腕部摄影(仅CS 9300C适用),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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