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自体血液回收装置耗材 Electa Autotransfusion Set

注册证编号

国械注进20163455065

注册证编号

Sorin Group Italia S.r.l.

注册人住所

Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY

生产地址

Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

产品名称

自体血液回收装置耗材 Electa Autotransfusion Set

管理类别

第三类

型号规格

见规格型号附页

结构及组成

自体血液回收装置耗材由清洗组件和回收组件组成。清洗组件包括：卡盘、离心杯、吸引管路、冲洗管路、离心杯至血液收集袋的管路、废液袋、血液收集袋、废液管路。回收组件包括：血液收集瓶、吸引和抗凝管路（包括穿刺器、保护套、滴斗、滴管、进气器件、流量调节器、管路）、真空延长管路、心外组件（三通接头，连接管路，延长管接头）。各组件材质详见产品技术要求。自体血液回收装置耗材为一次性使用。环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于病人自体血液回收、分离。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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