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血糖仪CareSens PRO Blood Glucose Monitoring System

注册证编号

国械注进20172405053

注册证编号

i-SENS,Inc.

注册人住所

43,Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 137-873, Korea

生产地址

94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801 Korea

代理人名称

韩国株式会社爱森斯上海代表处

代理人注册地址

上海市延安西路1088号506室

产品名称

血糖仪CareSens PRO Blood Glucose Monitoring System

管理类别

第二类

型号规格

GM505TAA,GM505TBA

结构及组成

该产品由主机和操作软件（版本号：V 27.15.0）组成。

适用范围

本产品用于体外定量检测人毛细血管中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-01-20

有效期至

2022-01-19

变更情况

2017-11-06 “注册人住所：43,Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 137-873,Korea；代理人名称：韩国株式会社爱森斯上海代表处；代理人住所：上海市延安西路1088号506室 ”变更为“注册人住所：43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu,Seoul, Korea；代理人名称：爱森斯（江苏）生物科技有限公司；代理人住所：苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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