氨/乙醇校准液ToxAmmonia Calibrator
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
氨/乙醇校准液ToxAmmonia Calibrator
型号规格
06549444（货号）：6×3.0ｍL/瓶。
结构及组成
人血清白蛋白，氨，乙醇，对乙酰氨基酚，水杨酸盐，防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期23个月。
变更情况
2018-10-19 注册人申请将有效期由“23个月”变更为“24个月”，注册人/生产企业名称增加中文名称“美国西门子医学诊断股份有限公司”，以及说明书文字性变更，具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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