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Thermacare Heatwraps
注册证编号
国械注进20172265026
注册证编号
Wyeth LLC
注册人住所
1231 Wyandotte Dr, Albany,GA USA 31705
生产地址
1231 Wyandotte Dr, Albany,GA USA 31705
代理人名称
惠氏制药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Thermacare Heatwraps
管理类别
第二类
型号规格
肌肉疼痛贴(1片/盒,2片/盒,3片/盒,4片/盒,6片/盒);腰背贴S-M(1片/盒,2片/盒,3片/盒,4片/盒,6片/盒);腰背贴L-XL(1片/盒,2片/盒,3片/盒,4片/盒,6片/盒);肩颈贴(1片/盒,2片/盒,3片/盒,4片/盒,6片/盒);经期暖宫/暖腹贴(1片/盒,2片/盒,3片/盒,4片/盒,6片/盒)关节疼痛贴(1片/盒,2片/盒,3片/盒,4片/盒,6片/盒)
结构及组成
本产品由热疗元(预混物及外包层)及外包袋层组成,其中热疗元预混物由铁粉、碳、水、吸湿性凝胶材料(聚丙烯酸钠)、盐水(水、氯化钠、硫代硫酸钠)组成,通过热针孔聚丙烯膜及层压无纺材料包裹制成。层间结构粘合剂材料为热熔性丁苯嵌段共聚物,粘合面粘合剂材料为苯乙烯嵌段共聚物。本产品未灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品提供热疗以暂时缓解因过度用力、拉伤、扭伤以及关节炎所致的轻度肌肉和/或关节疼痛。经期用产品提供热疗以暂时缓解轻度经期痉挛疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.01.09
有效期至
2022.01.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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