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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲型/乙型流感病毒核酸质控品
甲型/乙型流感病毒核酸质控品
注册证编号
国械注进20173405111
注册证编号
Alere Scarborough, Inc.
注册人住所
10 Southgate Road Scarborough, ME, 04074, USA
生产地址
10 Southgate Road Scarborough, ME, 04074, USA
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品名称
甲型/乙型流感病毒核酸质控品
管理类别
第三类
型号规格
24支/盒
结构及组成
阳性质控拭子上包被有灭活的甲型流感病毒和乙型流感病毒。阴性质控拭子上包被有灭活的C群链球菌。(具体内容详见产品说明书)预期用途本产品用于甲型/乙型流感病毒核酸检测的质量控制。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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