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一次性使用中心静脉导管包Central Venous Catheter Set
注册证编号
国械注进20173775089
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
一次性使用中心静脉导管包Central Venous Catheter Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张器和注射帽组成。导管材料:聚亚氨酯;导管座和接头材料:聚碳酸酯;穿刺针针管材料:304不锈钢管;针座材料:聚碳酸酯;导丝芯丝、绕丝和安全丝材料:304不锈钢丝;导丝涂层:聚四氟乙烯;扩张器导管材料:聚乙烯;扩张器座:聚碳酸酯;注射帽材料:聚碳酸酯和硅胶材料。
适用范围
产品设计用于持续性或间断性药物注射,测量中心静脉压力;紧急静脉高营养;血液采样;输注全血或血液制品;同时分注不同药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-03
有效期至
2022-03-02
变更情况
2018-09-07 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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