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一次性使用静脉留置针Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks
注册证编号
国械注进20173150394
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用静脉留置针Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由导引针(带排气接头)、外周血管内导管(鲁尔锁定接头,带加药壶和可活动的固定翼)和保护鞘组成。外周血管内导管内带有一个金属夹,当导引针脱离导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针针管和金属夹由不锈钢材料制成,固定翼、导引针针座和排气接头由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(MABS)制成,导管由氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或聚氨酯(PUR)材料制成,加药壶由聚乙烯(PE)材料制成,鲁尔锁定接头(即导管管座,内置硅胶阀)由聚丙烯(PP)制成。保护鞘由聚乙烯(PE)材料制成。不含DEHP塑化
适用范围
采用自动激活防针刺器械,建立外周静脉通路。输血或输注适合于通过外周静脉给入的溶液。间歇性静脉内给药。适用于可能需要紧急静脉内给药的患者,尤其是诊断和治疗之前,预先建立安全性静脉通路的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-15
有效期至
2022-02-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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